Cariere în Fidia
În ce constă munca ta?
Coordonez studiile clinice/investigațiile atribuite (pentru Medicamentele și Dispozitivele medicale din sectorul oftalmologic) și finalizez sarcini, cum ar fi asigurarea încheierii proiectelor la timp și în limita bugetului, crearea calendarelor pentru fiecare proiect, pregătirea documentelor, revizuirea sarcinilor proiectului și asigurarea conformității cu procedurile, reglementările și liniile directoare aplicabile ale Fidia.
Cum se desfășoară ziua ta de lucru?
Ziua mea de lucru obișnuită include de obicei următoarele activități: – Dezvoltarea protocoalelor clinice, oferind input strategici și tactici pentru proiectare și execuție; – Pregătirea și prezentarea planurilor aferente proiectelor de studiu, inclusiv calendarul și bugetul pentru aprobarea finală; – Identificarea și selecția potențialilor furnizori de trial; – Negocierea contractelor în colaborare cu biroul Administrativ și Juridic, atât la nivel intern, cât și la sediile inspectate; – Pregătirea/revizuirea întregii documentații pentru Trial Master File necesar studiilor clinice; – Planificarea, monitorizarea și raportarea participării pacienților și implementarea acțiunilor corective necesare pentru atingerea obiectivelor de participare; – Coordonarea producției, etichetării și livrării produselor clinice; – Colaborare cu grupuri de studiu transversale, printre care: R&D, Afaceri de reglementare, Biroul juridic, Administrație, Dezvoltare preindustrială, Producție, QA, Marketing și Vânzări; – Gestionarea tuturor resurselor și activităților furnizorului pentru a asigura efectuarea studiilor în conformitate cu protocolul, calendarul și bugetul; – Participarea la audituri de reglementare la fața locului; – Pregătirea secțiunilor clinice ale documentelor legale atribuite; – Participarea la Investigator’s Meeting și la alte evenimente conexe.
În ce constă munca ta?
Principala mea responsabilitate o reprezintă colaborarea la planificarea și definirea activităților proiectelor corporative care mi-au fost atribuite, verificând conformitatea diferitelor etape ale proiectului cu cerințele stabilite de liniile directoare și reglementările de referință. Această parte a muncii necesită o colaborare eficientă atât cu furnizorii cât și cu alte persoane juridice, precum și studierea și actualizarea permanentă cu privire la reglementările și liniile directoare de referință. Rolul meu prevede redactarea și gestionarea documentelor sistemului calității, cum ar fi Validation Project Plan, Change control, documentele de calificare sau validare, documentele de Risk analisys management și procedurile.
Cum se desfășoară ziua ta de lucru?
Zilele mele de lucru includ desfășurarea activităților atribuite legate de proiecte și care se referă în principal la redactarea sau revizuirea documentelor sistemului calității. Particip aproape zilnic la ședințe, recurente sau specifice, cu persoane având diferite funcții în cadrul companiei, cu furnizorii sau cu clienții, pentru a defini activitățile proiectului sau pentru a verifica evoluția acestora. Pentru proiectele la care colaborez, departamentele companiei cu care interacționez în principal sunt Project Management Office, departamentul de Engineering, Producție și Quality Control. Merg în delegații în afara companiei, în Italia sau în străinătate, pentru meeting sau activități de proiectare care se desfășoară la sediul furnizorilor sau al clienților sau pentru a participa la training specifici. Teodor Garstea Specialist control de gestiune.
În ce constă munca ta?
Munca mea constă în a oferi asistență de primă clasă pentru toate solicitările din domeniul IT, propunând cele mai bune soluții din punct de vedere al fezabilității și rapidității. Colaborarea cu colegii este fundamentală pentru dezvoltarea profesională a grupului din punct de vedere tehnologic și informatic.
Cum se desfășoară ziua ta de lucru?
În ziua mea de lucru îndeplinesc diferite sarcini: de la asistența tehnică de bază la interacțiunea cu colegii și furnizorii. Solicitările utilizatorilor sunt gestionate prin intermediul unui sistem de ticketing, monitorizez starea și actualizarea cererilor până când acestea sunt rezolvate. La fel de importantă este și redactarea documentației, ghidurilor sau a FAQ care pot ajuta utilizatorii să rezolve singuri problemele obișnuite. Munca mea îmi permite să interacționez cu toate resursele umane ale companiei, cărora încerc să le ofer cel mai bun suport tehnic posibil.
Doriți să lucrați cu noi?
People & Culture
Ne ocupăm de oamenii noștri, definind și coordonând procesele de selecție a personalului, formarea, evaluarea performanțelor, dezvoltarea organizațională și planurile de succesiune, politicile de remunerare, relațiile sindicale și relațiile cu personalul, pay roll.
Research
Learn-by-doing, de la proiectare la dezvoltarea unor noi molecule: asta facem în fiecare zi în laboratoarele noastre R&D. Un proces vital pentru dezvoltarea produselor noi, dar și pentru menținerea capacității de a inova prin îmbunătățire continuă.
Development
Gestionăm studii de dezvoltare a medicamentelor și dispozitivelor medicale inovatoare în domeniul patologiilor cu impact social major, în special în domeniul muscular-scheletic și pregătim documentația pentru autoritățile de reglementare din UE și SUA.
Regulatory Affairs
Suntem responsabili cu obținerea și menținerea autorizațiilor pentru produsele noastre emise de Autoritățile sanitare, prin activități tehnice și administrative, precum și cu sprijinirea tuturor celorlalte resurse umane ale companiei în fazele de dezvoltare, producție, comercializare și promovare a produselor noastre.
Production
Ne ocupăm de pregătirea și ambalarea produselor (medicamente și medical devices) în diferitele unități ale Grupului din Abano (PD), Paderno Dugnano (MI) și Monte Giberto (FM).
Procurement
Ne ocupăm de satisfacerea necesităților companiei în ceea ce privește materialele și/sau serviciile, de menținerea standardelor înalte de calitate și siguranță și colaborarea în sinergie cu toate departamentele companiei pentru a crea împreună valoarea.
Logistics
Gestionăm materiale, materii prime, semifabricate și secvența informațională aferentă datorită planificării, programării, suportului tehnico-grafic și infrastructurii logistice, pentru a garanta disponibilitatea produsului finit pe piață.
Quality Control
Analizăm produsele finite, materiile prime în intrare și fluidele de proces. Validăm metodele analitice și susținem validarea proceselor de producție pentru a asigura conformitatea cu cele mai stricte reglementări, întocmind documentația tehnică de calitate în vederea reglementării.
Quality Assurance
Lucrăm pentru a preveni: scopul nostru este acela de a ne asigura că este implementat și menținut un Sistem de Management al Calității (Quality Management System) eficient, necesar pentru a garanta respectarea de către produsele Fidia a standardelor de calitate definite și a reglementărilor aplicabile.
Communications
Ne ocupăm de definirea, supravegherea și diseminarea la nivel global a Identității Grupului, promovând valorile, succesele, proiectele sale, prin definirea strategiei de comunicare instituțională și planificarea, execuția și măsurarea sa prin canale off și online, touch point și stakeholders, atât interni si externi.
Sales & Marketing
Răspândim valorile noastre și excelența noastră prin intermediul unor parteneri selectați din întreaga lume. Datorită unor idei inovatoare, ne punem în valoare produsele și suntem în prima linie în ceea ce privește susținerea profesioniștilor din domeniul sănătății cu soluțiile noastre terapeutice.
Finance & Administration
Asigurăm aplicarea corectă a reglementărilor fiscale și administrative, monitorizarea constantă a performanțelor. Contribuim la orientarea alegerilor strategice pe termen scurt și mediu, obținând resursele financiare necesare. Ne ocupăm de buna funcționare a sistemelor de management ale companiei pentru a sprijini procesele, oferind suport tuturor colaboratorilor care folosesc instrumente informatice.
Legal
Asigurăm urmărirea obiectivelor grupului prin definirea contractelor active și pasive. Gestionăm secretariatul companiei, colaborăm la redactarea Planurilor Operaționale de Siguranță și susținem Organismul de Vigilență. Gestionăm litigiile și le prevenim, prin evaluări care identifică riscurile juridice. Garantăm respectarea confidențialității și transparenței.
Business Development
Identificăm, analizăm și urmărim noi oportunități de afaceri, cu scopul de a evalua potențiale produse, tehnologii și parteneriate care sprijină obiectivele de dezvoltare ale companiei. Prin analiza riguroasă a pieței și evaluarea potențialelor alianțe și colaborări pe termen lung ne asigurăm că fiecare oportunitate maximizează valoarea și contribuie la consolidarea prezenței la nivel global a companiei.
Supply Chain
Asigurăm planuri optime de reaprovizionare pentru a maximiza disponibilitatea produselor și nivelul serviciilor pentru fiecare piață, concentrându-ne în același timp asupra inventarului, pentru a echilibra fluxul de numerar al companiei. Operând la nivel corporativ, răspundem nevoilor globale care conduc la eficientizarea gestionării stocurilor. Lucrăm îndeaproape cu alte departamente din cadrul companiei, colaborând pentru a atinge obiectivele de excelență operațională și pentru a răspunde eficient cererilor pieței.
