Mergi la conținut
back
back
back
back
back

Exportăm calitatea noastră în întreaga lume

Comercializăm produsele noastre în Italia și în străinătate. Din acest motiv Fidia este inspectată periodic de autorități de reglementare naționale și internaționale (AIFA, Ministerul italian al Sănătății, FDA SUA, Ministerul corean al Alimentelor și Medicamentelor [KFDA], ANVISA Brazilia, Inspectoratele Farmaceutice ale Ministerului Industriei și Comerțului din Federația Rusă) și de organisme notificate (GMED, ISS, TUV, IMQ, Certiquality, Eurofins Biolab, UKA, UA).
Sistemul nostru de calitate
  • Respectă cerințele GMP europene pentru fabricarea produselor medicale și ale substanțelor farmacologic active și este certificat în raport cu standardele ISO 13485 și ISO 9001.
  • Respectă cerințele 21 CFR Partea 211 și 21 CFR Partea 820 pentru fabricarea și comercializarea produselor medicale și a dispozitivelor medicale în Statele Unite.
  • Din 2018 unitatea este auditată anual în conformitate cu cerințele Medical Device Single Audit Programme (MDSAP) pentru a putea produce și comercializa dispozitivele noastre medicale în SUA, Canada, Brazilia și Australia.

Quality Assurance

Lucrăm pentru a preveni problemele de neconformitate ale produsului: scopul nostru este să implementăm și să menținem un Quality Management System eficient.

Quality Control

Efectuăm verificări analitice pentru a asigura folosirea materiilor prime cu caracteristicile de calitate necesare. Efectuăm teste analitice ale produselor finite pentru a asigura comercializarea unor produse sigure și eficiente.

Unitățile noastre de producție

Ne ocupăm de pregătirea și ambalarea medicamentelor și medical devices în diferitele unități ale Grupului.

Abano Terme

Unitatea din Abano Terme găzduiește aproape toată producția noastră. Inaugurat în 1978, acest centru de producție reprezintă astăzi un pol de excelență în panorama producției farmaceutice globale.

Paderno Dugnano

Unitatea noastră din Paderno Dugnano este specializată în dezvoltarea și producția sistemelor de eliberare pe cale cutanată și orală pentru aplicații cosmetice și farmaceutice și se propune ca punct de referință pentru companiile sau partenerii cu care va dezvolta produsul dorit.

Monte Giberto

La Monte Giberto producem suplimente alimentare (capsule și comprimate) și pansamente sterile de unică folosință pentru igiena perioculară.

ACID HIALURONIC

PRODUS FINIT

PRODUCȚIE DE VACCINURI

DELIVERY SYSTEM